💊 QUI SOMMES NOUS ?  

Votre Carrière ? Notre Mission ! 

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.  

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.  

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.  

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.  

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Design / Développement – Dispositifs Médicaux.

🧩 VOS MISSIONS  

• La participation aux activités de design control (cycle en V) dans le cadre du développement produit,
• La gestion et la structuration du Design History File (DHF),
• L’intégration et le déploiement des processus de gestion des risques (ISO 14971 : FMEA, hazard analysis, risk management plan/report),
• La contribution aux activités de vérification et validation (V&V) et à l’analyse des résultats associés,
• L’évaluation de l’impact des modifications sur les risques produit et la conformité réglementaire,
• La gestion des activités qualité associées (change control, déviations, CAPA, OOS/OOT),
• La contribution à l’évaluation de la biocompatibilité (ISO 10993) et aux analyses associées (USP).

📍LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes 

🧠 VOTRE PROFIL   

• Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 3 à 8 ans d’expérience réussie en Assurance qualité ou qualité projet dans l’industrie des dispositifs médicaux, 
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993…),
• Connaissance des activités de design control et du cycle en V,
• Capacité à évoluer en interface étroite avec des équipes R&D et projets.

🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS   

• Autonome, rigoureux et convaincant, 
• Travail en équipe, 
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, 
• Maitrise de l’anglais professionnel.

➡️VOS AVANTAGES 

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, 
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, 
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, 
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, 
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil.

🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.