Met de inwerkingtreding van de EU-MDR-regelgeving moet Median zijn kwaliteitssysteem aanpassen om te voldoen aan bijna 1703 vereisten, waarvan 891 van toepassing zijn. De missie bestaat uit het grondig analyseren van bestaande documentatie, het identificeren van discrepanties en het ontwikkelen van een compliancematrix. Vervolgens wordt een gedetailleerd actieplan opgesteld en gepresenteerd aan de kwaliteitsteams, met een duidelijke rolverdeling tussen Apsalys en Median.

De regelmatige evaluatie van het actieplan, de implementatie van specifieke SOP's op het gebied van etikettering, klinische evaluatie en bruikbaarheid, evenals de systematische review van de door Median verstrekte documenten, maken het mogelijk om de evolutie van de naleving te volgen. Deze georganiseerde aanpak zorgt niet alleen voor strategische afstemming op de MDR-vereisten van de EU, maar ook voor een voortdurende actualisering van de hiaatbeoordeling, waardoor een duidelijk beeld wordt geboden van de maatregelen die moeten worden genomen om naleving van de regelgeving te bereiken en te handhaven.