Met de inwerkingtreding van de EU-MDR-regelgeving moet client zijn kwaliteitssysteem aanpassen om te voldoen aan bijna 1703 veristen, waarvan 891 van toepassing zijn. De missie volgt op de grondige analyse van de beste documentatie, het identificeren van discrepanties en het ontwikkelen van een compliancematrix. Vervolgens wordt een gedetailleerd actieplan opgesteld en gepresenteerd op de kwaliteitsteams, en een duidelijke rolverdeling tussen Apsalys en klant.

De reglementaire evaluatie van het actieplan, de implementatie van de specifieke SOP's op het gebied van etikettering, klinische evaluatie en bruikbaarheid, gebeurtenissen van systematische beoordeling van de door de klant verstrekte documenten, maken de evolutie van het milieu en de omgeving mogelijk. Deze georganizeerde aanpak zorgt niet alleen voor strategische afstemming op de MDR-vereisten van de EU, maar ook voor een voortdurende actualisering van de hiaatbeoordeling, waardoor een duidelijk beeld wordt geboden van de maatregelen die moeten worden genomen om naleving van de regelgeving rondom u bereiken en uw handhaving.