Ingenieur für Bioprozessanlagen

Consultys Benelux (Brüssel) sucht einen Ingenieur für Bioprozessanlagen mit mindestens ersten Erfahrungen im Biopharma-Sektor.

• Im Rahmen der technischen Dienste der MPU PSMMC erfolgt das Projektmanagement von technischen Projekten (vom Gebäude über die Automatisierung, Anlagen bis hin zum technischen Prozess) mit einem Budget von <270000€ und von Projekten mit größerem Umfang in Zusammenarbeit mit dem Ingenieurwesen, als MPU-Relay.
• Darüber hinaus gewährleistet TS Engineering die pünktliche Unterstützung bei der Betriebswartung bei geplanten oder dringenden Interventionen (wie Desinfektion) als technischer Ansprechpartner für sensible Themen und übernimmt gegebenenfalls die Rolle des Shutdown-Koordinators.
• Der Projektingenieur muss eine qualitativ hochwertige Lieferung garantieren und gleichzeitig einen engen Zeitplan einhalten und eine enge Kommunikation mit den Produktions-, Wartungs-, Qualitäts- und Validierungsteams gewährleisten.
• Stellen Sie das grundlegende Design der technischen Projekte innerhalb der MPU sicher.
• Benutzeranforderungen erfassen
• Erste Bewertung der Projektbudgets.
• Bereiten Sie Änderungen mit Stakeholdern und Kunden vor (Führungsteam, Produktionsteam, Produktionsteam, Betriebsteam, Wartungsteam, QA-Team, P & P — Produkt und Prozess — Team...).
• Arbeiten Sie mit Lieferanten in Zusammenarbeit mit der Einkaufsabteilung zusammen.
• Stellen Sie sicher, dass die Koordination während der Installationsphase funktioniert.
• Stellen Sie den Start und die Qualifikation sicher.
• Sorgen Sie für eine Schulung des Bedieners und übergeben Sie es dem Wartungs- oder Produktionsteam.

Über dich:

• Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem technischen Dienst (Wartung oder Technik), vorzugsweise im Pharmabereich.
• Sie haben, wenn möglich, einen Master in Ingenieur oder eine gleichwertige Erfahrung
• Fundiertes Wissen über Qualität und regulatorische pharmazeutische Anforderungen (CMP, cGMP...)
• Perfekte Kenntnisse von V-Cycle in der Pharmaindustrie (Validierung)
• Kenntnis der QA-Begriffe (und Qualitätseskalation)
• Product Impact Notion (SQIPP — Sicherheit, Qualität, Identität, Reinheit, Wirksamkeit)
• Change Management System im Einsatz
• Abweichungsmanagementsystem im Einsatz
• CAPA-Managementsystem im Einsatz
• MS-Projekt
• Klassischer Projektablauf

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