Job description :

• Oversee the timely, quality and cost optimized production of the assigned products in compliance with the relevant laws, regulations and guidelines regarding safety, quality, regulation, hygiene and the environment
• Take responsibility of the timely and independent execution of the operational batch record review (manufacturing records, cleaning records in MES / DeltaV) in accordance with the internal work instructions
• Ensure the correct preparation and execution or review of the risk analysis in the projects assigned to you and the implementation of the resulting measures
• Conduct production campaigns according to cGMP guidelines, ensure batch execution, evaluate test results, troubleshooting problems, troubleshooting manufacturing equipment and propose solutions
• Handle documentation of processes and process know-how as well as prepare campaign reports and participation in annual product reviews
• Support the ongoing search for improvement opportunities in processes, equipment and procedures in cooperation with various project teams
• Be responsible for the implementation of the relevant GMP documents for the respective area
• Support the training of employees for the assigned products (campaign training

Qualification requirements :

• Minimum Bachelor’s degree, Master's degree preferred in a scientific topic (Pharmacy, Chemistry, Biology, Biotechnology, etc.)
• At least 2 years of experience in Biotechnology
• Excellent knowledge of regulatory requirements, including GMP guidelines,
• Experience (min 1 year) executing and supervising Biotech Processes in GMP environment
• Experience with DeltaV and Syncade systems is preferrable 
• Previous experience with systems like Trackwise is preferrable
• Fluency English and German is mandatory