CSV-Ingenieur (Computergestützte Systemvalidierung)

Zusammenfassung des Jobs

Als CSV-Ingenieur sind Sie für den Umfang der computergestützten Systemvalidierung (CSV) und die Zusammenarbeit mit dem Automatisierungsteam verantwortlich. Ihr CSV-Fachwissen sowie Ihre Erfahrung mit Großprojekten und PLC/Deltav-Systemen werden zur erfolgreichen Durchführung von Projekten in biopharmazeutischen Produktionsstätten beitragen

Zuständigkeiten

• Führen Sie den CSV-Prozess (Computerized Systems Validation) durch, um die Einhaltung der Branchenvorschriften und -standards sicherzustellen.
• Arbeiten Sie mit dem Automatisierungsteam zusammen, um CSV-Aktivitäten in die Projektzeitpläne zu integrieren.
• Entwickeln und führen Sie Validierungsprotokolle, Testdokumentationen und CSV-Projektergebnisse aus.
• Stellen Sie eine Verbindung zu Abteilungen, Projektmanagern und Anbietern her, um CSV-Aktivitäten zu koordinieren.
• Bieten Sie der Automation Group technische Unterstützung bei der Ausführung vor Ort und beim Verfassen von Berichten.
• Generieren und verwalten Sie nach Bedarf Projektänderungskontrollen.
• Unterstützen Sie die Bemühungen zur Designqualifizierung und nehmen Sie an Risikobewertungen teil.
• Passen Sie sich an sich ändernde Projektanforderungen und Zeitpläne an.
• Pflegen Sie genaue Unterlagen und Aufzeichnungen zu CSV-Aktivitäten.

• Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich (Ingenieurwesen, Informatik usw.) wird bevorzugt.
• Mindestens 4/5 Jahre Erfahrung in CSV.
• Fundiertes Wissen und Erfahrung mit PLC- und DeltaV-Systemen.
• Erfahrung in der Arbeit an Großprojekten.
• Bevorzugte Vertrautheit mit Planungs- und Bauprojekten in biopharmazeutischen Produktionsstätten.
• Tolle Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Starke Problemlösungs- und Analysefähigkeiten.
• Fähigkeit, effektiv in einer Teamumgebung zu arbeiten.