Lead CQV (Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung)

Werden Sie Teil unseres Teams als Inbetriebnahme- und Qualifizierungsingenieur und spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der erfolgreichen Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische/biotechnologische Produktionsanlagen. In dieser Rolle erstellen Sie Testpakete, koordinieren und führen Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprozesse durch und stellen betriebliches Fachwissen zur Verfügung.

Zuständigkeiten:

• Generieren Sie Testpakete für Inbetriebnahme und Qualifizierung oder unterstützen Sie andere bei der Erstellung entsprechender Dokumente. Koordination und Durchführung von Inbetriebnahme und Qualifizierungen (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ)
• Führen Sie die Inbetriebnahme und Qualifizierung innerhalb einer Anlagenumgebung durch. Einschließlich der Interaktion mit der Anlagenausrüstung und den vor- und nachgelagerten Prozessen (USP/DSP)
• Erstellen Sie Testpläne für die Qualifizierung, Unterstützung und Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
• Meldet regelmäßig den Status der zugewiesenen Arbeit
• Bringt Betriebserfahrung während der Inbetriebnahme- und Qualifizierungsphase mit
• Unterstützen Sie Automatisierungstechniker mit betrieblichem Know-how

• Mindestens 2 bis 8 Jahre Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten in neuen pharmazeutischen/biotechnologischen Produktionsanlagen
• Praktische Verfahrenstechnik und/oder Betriebserfahrung
• Gute GMP-Kenntnisse für das Ausfüllen der Qualifikationsdokumentation
• Vorkenntnisse in der Arbeit an Anlagen, die mit einem MES betrieben werden, sind von Vorteil.
• Erfahrung in der Anlagenplanung und im Projektmanagement mit Schwerpunkt Anlagenautomatisierung oder Projekten in der technischen Informatik
• Spricht fließend Englisch