Verfahrenstechniker

Wir suchen einen erfahrenen Prozessingenieur mit Erfahrung in der Life-Science-Branche für unser Team. Als Prozessingenieur spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung, Optimierung und Überwachung von Prozessen, um höchste Qualität und Effizienz bei der Herstellung verschiedener Arten von pharmazeutischen Produkten sicherzustellen.

Zuständigkeiten

• Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Fertigungsprozesse in der Life-Science-Branche zu entwerfen, zu entwickeln und zu optimieren.
• Führen Sie Prozesssimulationen durch, evaluieren und implementieren Sie Prozessverbesserungen und beheben Sie Betriebsprobleme.
• Nehmen Sie an der Entwicklung und Überprüfung der Prozessdokumentation teil, einschließlich P&IDs, Standardarbeitsanweisungen und Chargenaufzeichnungen.
• Stellen Sie sicher, dass die Prozesse branchenspezifischen Vorschriften und Standards wie cGMP, FDA und anderen relevanten Richtlinien entsprechen.
• Stellen Sie technisches Fachwissen in Bereichen wie aseptische Verarbeitung, Downstream- und Upstream-Verarbeitung, Filtrations-, Sterilisations- und Reinigungstechniken zur Verfügung.
• Leite oder unterstütze Aktivitäten zur Prozessvalidierung, um die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
• Untersuchen Sie Abweichungen, Vorfälle und Qualitätsprobleme und schlagen Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen vor.
• Arbeiten Sie bei der Skalierung und beim Technologietransfer von Prozessen von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion zusammen.
• Unterstützung bei der Auswahl, Qualifizierung und Wartung von Geräten.
• Halten Sie sich über Branchentrends und Fortschritte auf dem Laufenden, um die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Technologien voranzutreiben.

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Chemieingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 2-5 Jahre Erfahrung in der Verfahrenstechnik in einer der folgenden Life-Science-Branchen: Pharmazeutika, Medizinprodukte, Lebensmittel und Getränke, Kosmetik.
• Gute Kenntnisse der branchenspezifischen Vorschriften und Qualitätsstandards.
• Kenntnisse in Prozessmodellierungs- und Simulationswerkzeugen.
• Starke analytische Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Problemlösung.
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams und unabhängig zu arbeiten.
• Erfahrung mit Prozessvalidierung, Technologietransfer und Gerätequalifizierung ist von Vorteil.