Leitender CQV-Berater

• Als Teil des C&Q-Teams, das dem C&Q Manager untersteht, gehören zu den Hauptaufgaben und Aufgaben unter anderem:
• Stellen Sie sicher, dass die CQV-Aktivitäten gemäß dem C&Q-Plan und den unterstützenden Validierungsplänen ausgeführt werden.
• Leitung und Koordination der C&Q-Ausführung, unterstützt von C&Q EPC-Teams, Engineering, Operations und externen Anbietern und Auftragnehmern
• Planung und Terminierung der Inbetriebnahme gemäß der C&Q-Strategie und unterstützender Validierungspläne.
• Unterstützen Sie die Aktualisierungen des Master C&Q Plans und der unterstützenden Pläne während des Lebenszyklus der Projektausführung.
• Unterstützen Sie die Entwicklung des C&Q-Zeitplans, indem Sie die Aktivitäten einbeziehen, die für die Erstellung von Inbetriebnahme-, Testplänen und Testspezifikationen relevant sind
• Koordination der Planung und Terminierung der Inbetriebnahme mit der Konstruktionsschnittstelle und mit anderen Disziplinen (HSE, Automatisierung, Elektrik, Instrumentierung, Betrieb und Technik usw.)
• Leitung der Vorbereitung der C&Q-Dokumentation, um Richtigkeit, Vollständigkeit und Abstimmung in verschiedenen Bereichen/Systemen sicherzustellen.
• Leitet die Vorbereitungsaktivitäten für die Inbetriebnahme von Aktivitäten und Neugründungen.
• Koordination und Zusammenarbeit mit Anbietern für Aktivitäten im Zusammenhang mit der C&Q-Ausführung. Außerdem wird sichergestellt, dass die Ausführung gemäß den CORP-35-Prinzipien abgeschlossen wird.
• Führung und Gesamtüberwachung der Ausführung vor Ort bei der Inbetriebnahme, einschließlich der Ausführung der Protokolle. Koordination der Schnittstelle der Testspezifikationen
• Leitung von Koordinationsgesprächen zur Feinabstimmung der Vorbereitung und Durchführung der Inbetriebnahme mit allen Beteiligten
• Berichterstattung über C&Q-Status, Fortschritte und Probleme bei Treffen der Projektbeteiligten (z. B. Tier-1-Besprechungen, Pinnentreffen).
• Generieren, überprüfen und genehmigen Sie CQV-Testskripte gemäß den Verifizierungsplänen und allen geltenden Plänen oder Verfahren zur Inbetriebnahme oder Validierung vor Ort.
• Stellen Sie sicher, dass festgestellte Unstimmigkeiten kontinuierlich überprüft und genehmigt werden. Verfolgung dieser Schwierigkeiten, einschließlich der Planung und Durchführung der Abhilfemaßnahmen
• Unterstützen Sie den C&Q-Manager beim Übergabe- und Freigabeprozess.
• Leitet das Änderungsmanagement für seine Bereichselemente und stellt sicher, dass die Änderung so kostengünstig und zeitnah kontrolliert, kommuniziert und umgesetzt wird
• Unterstützung des Einsatzteams vor Ort bei spezifischen Prozessaufgaben
• Stellt sicher, dass die C&Q-Ausführung vor Ort auf sichere Weise und gemäß den HSE-Standards abgeschlossen wird.
• Zusammenarbeit mit dem Baugewerbe in Planungs- und Baufragen.
• Nehmen Sie an Baubegehungen teil und nehmen Sie an der Preisliste dieser Systeme für die mechanische Fertigstellung teil.
• Stellen Sie sicher, dass bei der C&Q-Ausführung die Qualitätsstandards eingehalten werden. Keine nennenswerten Beobachtungen bei externen behördlichen Inspektionen für zugewiesene Prozessbereiche.
• Unterstütze das C&Q Execution Team als Kneat Super User.

Dein Profil:

• Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Chemie oder einer anderen relevanten Disziplin
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten
• Angewandtes technisches Verständnis von Herstellungs- oder Laborgeräten; bevorzugt werden Verfahren, die für die pharmazeutische Herstellung spezifisch sind
• Praktische Kenntnisse in der Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsausrüstungsplänen (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ)
• Analytischer und strukturierter Arbeitsstil; viel Liebe zum Detail
• Fähigkeit, effektiv als Teil eines multidisziplinären, internationalen Teams zu arbeiten
• Praktische Persönlichkeit mit Flexibilität und Engagement, um den Wert unserer Kunden zu maximieren
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, Deutsch oder Französisch wären von Vorteil