Projektleiter (Neurologie)

Consultys Benelux (Brüssel) sucht einen Projektleiter mit mindestens einer ersten Erfahrung im Biopharma-Sektor.

Ass Projektleiter Sie stellen das Management von Projekten/Programmen zur Labordigitalisierung von der Initiative bis zum Abschluss sicher.

Als Labware GLIMS Knowledgeable stellen Sie gemeinsam mit dem Business Glims-Lösungsexperten sicher, dass das Labware-System gebrauchsfertig gebaut und gewartet wird, sodass es die verschiedenen analytischen Prozesse im Labor effizient und effektiv unterstützt.

Hauptsächlich du:

• Stellen Sie sicher, dass die IT-Lösungsexperten die Geschäftsanforderungen verstehen
• Stellen Sie sicher, dass das Wissensmanagement (einschließlich Verwaltung der Schulungsmaterialien) und die kontinuierliche Verbesserung der Lösungen verwaltet und unter Kontrolle sind
• Sicherstellung der Konsistenz der LIMS-Datenstruktur prozessübergreifend und ihrer Konnektivität mit anderen Systemen (SAP, LDMA, ELN)
• Unterstützen Sie Projekte im Zusammenhang mit Labware LIMS. Ziel wird es sein, Geschäftsanforderungen und IT-Einschränkungen miteinander zu verknüpfen, schlanke Prozesse innerhalb der Module bereitzustellen und die Nachhaltigkeit durch E2E-Tests sicherzustellen.

Ihre Hauptaufgaben werden darin bestehen:

• Leiten und stellen Sie sicher, dass die Projekte im Rahmen des Projektumfangs von Anfang bis Ende pünktlich, qualitativ und im Rahmen des Budgets abgeschlossen werden
• Organisieren Sie die Projektstruktur und -leitung, leiten Sie die entsprechenden Treffen (Lenkungsausschuss, Kernteam, Streams). Stellen Sie sicher, dass während der Projektabwicklung Abstimmungen und Vereinbarungen getroffen werden.
• Arbeiten Sie mit den Projektmanagern der IT und der Anbieter zusammen, um die Aktivitäten zu koordinieren: o Interessengruppen aus der Wirtschaft (Fachexperten, Compliance- und QS-Vertreter aus den Abteilungen Forschung, technische Entwicklung und Qualitätskontrolle),

O IT-Teams (Systembesitzer, Infrastruktur, Sicherheit, Validierung usw.),

O Externe Partner (z. B. Labware-Experten).

• Wenn Sie Einfluss haben, stellen Sie sicher, dass alle Beteiligten davon profitieren, dass das Projekt pünktlich, vollständig und qualitativ hochwertig abgeschlossen wird (einschließlich ordnungsgemäßer Berichterstattung, Risiko- und Problemmanagement).
• Insbesondere leiten wir die Erfassung und Formalisierung der Benutzeranforderungen (einschließlich Prozess- und Datenflüsse und Metadatenmanagement), die Akzeptanztests und Leistungsqualifizierung der bereitgestellten Lösung sowie die Schulung der Endbenutzer, um sicherzustellen, dass unsere Bedürfnisse richtig definiert (und abteilungsübergreifend aufeinander abgestimmt) und vom Endprodukt unterstützt werden.
• Speziell für Projekte im Zusammenhang mit Glims, die in der Lage sind, Geschäftslösungen zu unterstützen Rolle für alle Projekte, die sich direkt (neue Module, neue Version) oder indirekt (neue Schnittstellen, Datenaustausch mit anderen Systemen wie DARTH) auf das Labware LIMS auswirken.
• Stellen Sie die Konsistenz der LIMS-Datenstruktur prozessübergreifend und in ihrer Konnektivität mit anderen Systemen (SAP, LDMA, ELN,...) sicher
• Stellen Sie sicher, dass Systemwissen, Einstellungen, Tabellenstruktur und Datenlogik dokumentiert und gepflegt.
• Evaluieren Sie die Nebenwirkungen aller vorgeschlagenen Änderungen (Änderungsanträge, neue Projekte) am Labware-System auf die Geschäftsprozesse im Labor.
• Stellen Sie bei Bedarf Fachwissen zu den Modulen zur Verfügung, um diese so weit wie möglich zu verbessern. Dazu gehören die Überarbeitung, Standardisierung und Anpassung von Prozessen, Vorschläge an die IT-Abteilung zur Verbesserung des technischen Designs, aber auch das Verfassen von Verfahren, Schulungen und das Coaching von lokalen Schlüsselnutzern.
• Stellen Sie sicher, dass die angeforderten Entwicklungen für die IT den Geschäftsanforderungen entsprechen, indem Sie neue Funktionen in Systemen eingehend testen.
• Zu Glims-Projekten:

O Definieren, validieren und überprüfen Sie die Anforderungsspezifikationen und unterstützen Sie das Design der Lösung aus geschäftlicher Sicht

O Verknüpfen Sie Geschäftsanforderungen und IT-Einschränkungen in Projekten, um schlanke Prozesse innerhalb der Module bereitzustellen.

O Überprüfung und Validierung der Funktionsspezifikationen der Lösungen

O Planung, Definition und Unterstützung geeigneter Benutzerakzeptanztests

O Erstellen Sie Schulungsmaterial oder stimmen Sie sich mit dem lokalen Key-User ab

Projektleiter durch Ausbildung oder Erfahrung, Sie haben:

• Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren
• Du hast einen Meister
• Sie verfügen über eine Zertifizierung (Describe): APICS, PMI oder nachgewiesene Kenntnisse der Projektmanagementmethodik
• Nachgewiesene Erfahrung im transversalen Projektmanagement (mindestens 3 Jahre)
• Erfahrung mit dem Labware LIMS-System (min. 3 Jahre)
• Erfahrung in QC-Aktivitäten, Analysen und Prozessen (mindestens 2 Jahre)
• Erfahrung im Bereich Systemschnittstellen
• Erfahrung im Datenmanagement
• Erfahrung in abteilungsübergreifender Interaktion (Business, IT, QA)
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement
• Geschäftsprozessmanagement im Labor (hauptsächlich QC, aber nicht beschränkt auf)
• Systemorientiert: Verstehen Sie schnell, wie Systemfunktionen Geschäftsanforderungen unterstützen können
• Labware LIMS: Perfektes Wissen über Systemfunktionalitäten
• SQL-Sprache, LIMS BASIC
• Verwaltung von Projekten
• Verwaltung der Interessengruppen
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, fließend Englisch/Französisch
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Systemvalidierung (GxP) und Einhaltung der Datenintegrität
• Teamspieler
• Offen für neue Ideen
• Widerstandsfähig/hartnäckig
• Inklusive
• Stets auf der Suche nach kontinuierlicher Verbesserung
• Denken Sie transversal von Ende zu Ende
• Analytische Denkweise mit der Fähigkeit, das Gesamtbild zu sehen
• Verhandlungsgeschick
• Eigenverantwortlich, ergebnisorientiert mit einer positiven Einstellung und einem klaren Fokus auf hohe Qualität
• Schneller Lerner

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