Engineer for Quality Validation

Consultys Benelux sucht einen Leiter für Qualitätsvalidierung mit mindestens 5 Jahren Erfahrung im Biopharma-Sektor.

Ein Ingenieur für die Qualitätsvalidierung wird benötigt, um alle Validierungsdokumente zu überprüfen, die sich auf verschiedene CAPEX-Projekte beziehen

• Projekt zur Änderung der Ausrüstung
• Reinigungs-/Prozess-/Reinigungsprojekte
• Projekte bei Bedarf verpacken

Der Quality Validation Engineer gibt die Qualitätsaufsicht über die verschiedenen Validierungsstrategien, die besprochen werden, und überprüft und genehmigt dann alle Validierungsdokumente aus der Qualitätsperspektive.

Deine Hauptaufgaben:

• Überprüfung/Genehmigung der Validierungsdokumentation von Projekten (RA, DQ, IQ, IQ, OQ, PQ, PPQ) und zugehörigen Spezifikationsdokumenten (URS, Functional Specification)
• Bereitstellung von Qualitätsleitlinien für die Entwicklungsstrategie und die Risikoanalyse im Zusammenhang mit der Validierung
• Unterstützung in qualitätsbezogenen Fragen, einschließlich GMP-Vorschriften
• Stellen Sie die Einhaltung interner SOPs und aller Sicherheitsaspekte sicher

Über dich:

• Sie haben einen wissenschaftlichen oder technischen Hintergrund (mindestens einen Master)
• Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätsvalidierung oder 5 Jahre in der Validierung mit etwas anderer Erfahrung im Bereich Qualität (Quality Mindset)
• Sie verfügen über Hauptexpertise in den Bereichen Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Gerätevalidierung und haben Verständnis für den Automatisierungsteil der Ausrüstung.
• Gut zu haben: Fachwissen in CSV, Datenintegrität
• Kenntnis der Validierungs- und Engineering-Funktionen.
• Sie kennen die GMP-Vorschriften
• Du bist eine Führung
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Teamfähigkeit.
• Du entwickelst und pflegst gute Arbeitsbeziehungen zu Kundengruppen
• Kritisches Denken und nachgewiesene Fähigkeiten zur Problemlösung.
• Gute organisatorische Fähigkeiten
• Wir brauchen jemanden mit Durchsetzungsfähigkeit, autonom und selbstmotiviert

Möchten Sie die Beratungswelt in ein menschliches Unternehmen integrieren, das den Einzelnen und die Leistung schätzt? Möchten Sie in langfristige innovative Projekte investieren? Möchten Sie Ihre Fähigkeiten in einem eingespielten Team teilen, in dem Erfahrungen frei ausgetauscht werden können? Also, schließ dich uns an! Wir bieten Ihnen ein attraktives Gehalt und Nebenleistungen. Sie werden in einem anregenden internationalen Umfeld mit zahlreichen Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung arbeiten.