Engineer for Quality Control and Contamination Control

Beschreibung der Tätigkeit

Täglicher Prozesssupport; sowohl auf Abruf als auch proaktiv.
Bereitstellung von Beratung, Service und technischem Fachwissen in ihrem eigenen Bereich.
Gewährleistung der Zuverlässigkeit (bei der Freigabe) von Anlagen, Systemen und/oder (Produktions-) Prozessen im Hinblick auf die mikrobielle Kontrolle (Kontamination)
Prozesskontrolle, die die Prozesse innerhalb der zugewiesenen Subdomain überwacht; gegebenenfalls anpassen und eskalieren.
Vermeidung von Abweichungen von der Norm, Behebung von Engpässen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten zur Erfüllung der Qualitätsanforderungen.
Qualitätssicherung: Signalisierung der Kontaminationskontrolle, Untersuchung, Behandlung, Nachverfolgung und Finalisierung von Abweichungen und Nichtkonformitäten im Rahmen der GMP- und Kontaminationskontrolle innerhalb der erforderlichen Tiefe und gemäß den Verfahren, gesetzlichen Standards und Qualitätsanforderungen.
Rechtzeitige und effiziente Bearbeitung aller Untersuchungen, Nichtkonformitäten und damit verbundenen Maßnahmen.
Sicherstellung, dass Produkte, Prozesse, Systeme und Anlagen den geforderten Qualitätsstandards entsprechen und auch von allen Aufsichtsbehörden zugelassen sind,
Aufbau, Förderung und Verbesserung der Einstellung zur Qualitätskontamination in der gesamten Organisation.
Beitrag zur Verwirklichung des angestrebten Qualitätsdenkens.
Prozessverbesserung und Implementierung von (neuen) Prozessen, Versorgungseinrichtungen, Ausrüstungen, Einrichtungen und Methoden innerhalb des zugewiesenen Unterbereichs.
Aufbau und Pflege eines professionellen Netzwerks.

Profil gesucht

Bachelor oder Master
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharma- und GMP-Umgebung
Erfahrung in der Umweltüberwachung, vertraut mit Anlagen, Systeme und/oder (Produktions-) Prozesse
Proaktiv, nachhaltig, gute Kommunikationsfähigkeit, Qualitätsdenken

Sektor

Standort

Stufe

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