Lead CQV (Commissioning, Qualification & Validation)

Consultys Denmark is part of the Vulcain Group, a global consulting and engineering company dedicated to the Life Sciences industry. Since 2012 our team in Copenhagen has supported pharmaceutical, biotech and medical device companies with tailored solutions across development, production and compliance.


AL Engineering and AM Groupe are part of Consultys Denmark. Together we strengthen our local capabilities in design, automation and technical project execution, delivering high-impact services built on deep industry knowledge.


With over 750 Life Sciences experts globally and 63 specialists in Denmark, we bring experience, agility and commitment to every project. Our consultants average 8 years of experience and work closely with clients on long-term innovative assignments.


We are driven by respect, transparency and gratitude. These values help us build strong partnerships and deliver reliable results.



Flèche sur un mur

Secteur

Biotechnologies

Lieu

Copenaghen

Niveau

Confirmé

Descriptif du poste

Join our team as a Commissioning and Qualification Engineer and play a crucial role in the successful execution of commissioning and qualification activities for pharmaceutical/biotech manufacturing facilities. In this role, you will generate test packages, coordinate and execute commissioning and qualification processes, and provide operational expertise.


Responsibilities:

  • Generate commissioning and qualification test packages or support others in generating respective documents. Coordination and execution of commissioning and qualifications (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Carry out the commissioning and qualification within a plant environment. Including interacting with plant equipment and Upstream and Downstream Processes (USP/DSP)
  • Create test plans for qualification, support and cooperation with QA
  • Regularly reports the status of assigned work
  • Brings operational experience during the commissioning and qualification phase
  • Support automation engineers with operational know-how


Profil recherché

  • Minimum 2 to 8 years of experience in commissioning and qualification of equipment in new pharmaceutical/biotech manufacturing facilities
  • Hands-on process engineering and/or operational experience
  • Good GMP skills for completing qualification documentation
  • Prior knowledge of working on plants operated with an MES is preferable.
  • Experience in plant planning, and project management with a focus on plant automation or projects in technical computer science
  • Fluent in English


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